???? 雅培貿(mào)易(上海)有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品,存在校準結(jié)果不理想,導致質(zhì)量控制結(jié)果下降的問題。生產(chǎn)商Abbott GmbH 雅培德國有限責任公司對同型半胱氨酸測定試劑盒(化學發(fā)光微粒子免疫檢測法Homocysteine Reagent Kit(注冊證編號:國械注進20172400437)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
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??? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2022年8月10日