??? 頗爾(中國)有限公司報告,由于頗爾最近發(fā)現外魯爾接頭內部部分堵塞是由于外魯爾接頭部件內缺陷造成的。經追溯發(fā)現所涉有問題批次的接頭組裝到了營養(yǎng)液過濾器上, 到目前為止,頗爾還沒有收到任何有關該問題的不良事件報告。目前正在進行調查以確定根本原因, Pall Corporation對其生產的營養(yǎng)液過濾器 (注冊或備案號:國械注進20173661664)主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
??? 附件:醫(yī)療器械召回事件報告表