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各縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局：

??? 2018年10月18日至10月25日，廣西第十四屆少數(shù)民族傳統(tǒng)體育運動會將在崇左市舉辦。為進(jìn)一步加強(qiáng)藥源性興奮劑的監(jiān)管，做好賽事藥品安全保障工作，現(xiàn)結(jié)合當(dāng)前我市藥源性興奮劑經(jīng)營實際，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《反興奮劑條例》，就開展全市興奮劑經(jīng)營專項檢查工作通知如下：

一、工作目標(biāo)

通過開展專項檢查行動，進(jìn)一步規(guī)范藥源性興奮劑經(jīng)營秩序，切實做好藥源性興奮劑的監(jiān)管工作，消除經(jīng)營安全隱患，避免在藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)發(fā)生藥源性興奮劑不良事件，為廣西第十四屆少數(shù)民族傳統(tǒng)體育運動會創(chuàng)造良好的競賽環(huán)境。

二、主要任務(wù)

以《2018年興奮劑目錄公告》所列物質(zhì)為重點品種，以廣西第十四屆少數(shù)民族傳統(tǒng)體育運動會賽事場館、運動員接待酒店等為重點區(qū)域，在全市范圍內(nèi)對違法經(jīng)營興奮劑行為開展整治工作。

（一）規(guī)范蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營行為。對藥品批發(fā)企業(yè)蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營情況進(jìn)行全面檢查，重點檢查是否取得蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營資質(zhì)、是否按規(guī)定銷售，以及票、賬、貨、款管理情況，對違法違規(guī)經(jīng)營行為嚴(yán)厲查處。

對藥品零售企業(yè)進(jìn)行全面檢查，重點檢查是否存在違法銷售胰島素以外的蛋白同化制劑、肽類激素的行為，是否存在未憑醫(yī)師處方銷售胰島素的行為，含興奮劑藥品復(fù)方制劑是否按規(guī)定進(jìn)行銷售，是否設(shè)置有“運動員慎用”警示標(biāo)識的興奮劑藥品專柜。

（二）規(guī)范興奮劑藥品標(biāo)簽和說明書。對藥品批發(fā)、零售企業(yè)進(jìn)行全面檢查，凡含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的藥品說明書或標(biāo)簽上未按規(guī)定標(biāo)注“運動員慎用”標(biāo)識的，一律不得銷售。

（三）規(guī)范興奮劑信息發(fā)布行為。開展興奮劑藥品信息發(fā)布行為監(jiān)督檢查，重點檢查主要媒體、門戶網(wǎng)站、企業(yè)網(wǎng)站是否存在違規(guī)發(fā)布興奮劑廣告、信息以及非法銷售行為，對違規(guī)發(fā)布興奮劑信息、刊播違法廣告或違規(guī)開展互聯(lián)網(wǎng)銷售興奮劑的網(wǎng)站，依法嚴(yán)肅查處。

三、工作步驟

（一）企業(yè)自查自糾（2018年7月25日—8月10日）。

各縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局督促轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)對照《反興奮劑條例》《2018年興奮劑目錄公告》及相關(guān)規(guī)定，對企業(yè)蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營行為和經(jīng)營含興奮劑藥品標(biāo)注“運動員慎用”標(biāo)識情況開展自查，認(rèn)真整改存在問題，并采取有效措施落實到位。

（二）全面監(jiān)督檢查（2018年9月25日前）。各縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局集中力量重點對經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素的企業(yè)開展專項檢查，對違法經(jīng)營行為要堅決依法處理。對為賽事保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供藥品的批發(fā)企業(yè)，賽事場館周邊和運動員、教練員、隨隊人員及媒體記者的活動區(qū)等區(qū)域的零售藥店進(jìn)行重點檢查，檢查藥源性興奮劑經(jīng)營情況，認(rèn)真排查違規(guī)銷售行為。

（三）督查整改（2018年9月26日至10月15日）。市局重點組織對各地工作情況進(jìn)行督查，對重大案件進(jìn)行督辦，對不履行工作職責(zé)、工作任務(wù)落實不到位、失職瀆職造成嚴(yán)重后果的，經(jīng)依法依紀(jì)追究相關(guān)人員的責(zé)任。

（四）賽時保障（2017年10月16日起至10月25日）。各縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局要對賽時保障給予全力支持和配合。組織力量有效開展賽時保障工作，會同有關(guān)部門，加大宣傳力度，營造良好輿論氛圍；強(qiáng)化對重點企業(yè)、重點品種、重點區(qū)域的監(jiān)督檢查，鞏固專項檢查成果，確保賽時不發(fā)生藥源性興奮劑管理問題；做好賽時藥源性興奮劑突發(fā)事件應(yīng)急處置準(zhǔn)備工作，及時發(fā)現(xiàn)問題并予以正確處置；積極與衛(wèi)生部門溝通，加強(qiáng)對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)含興奮劑藥品臨床使用的監(jiān)督管理，做到對癥施治、合理用藥，保障比賽期間運動員的用藥安全。

四、工作要求

（一）提高認(rèn)識，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。各縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局要把興奮劑經(jīng)營專項檢查作為當(dāng)前一項重要的政治任務(wù)來抓，在當(dāng)?shù)厝嗣裾念I(lǐng)導(dǎo)下，主要負(fù)責(zé)人要親自負(fù)責(zé)，層層落實責(zé)任，精心組織，按時保質(zhì)完成檢查任務(wù)，確保轄區(qū)內(nèi)不發(fā)生興奮劑管理問題。

（二）加強(qiáng)協(xié)調(diào)，形成合力。專項檢查組織協(xié)調(diào)由市局藥品流通監(jiān)管科牽頭負(fù)責(zé)，各縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局藥品流通監(jiān)管機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對藥品批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)及發(fā)布興奮劑信息、廣告進(jìn)行檢查，案件查處由稽查部門負(fù)責(zé)，各部門要密切配合，團(tuán)結(jié)協(xié)作、共同檢查。各級藥品監(jiān)管部門之間要加強(qiáng)溝通，要與衛(wèi)生、體育、公安等部門協(xié)同配合，形成治理合力。

（三）注重實效，確保安全。專項檢查期間，要保持打擊非法經(jīng)營興奮劑行為的高壓態(tài)勢，做到無非法批發(fā)興奮劑行為，無非法零售除胰島素以外的蛋白同化制劑、肽類激素行為，無非法進(jìn)出口蛋白同化制劑、肽類激素行為。對頂風(fēng)作案的，依法從重從快處理，形成強(qiáng)大的威懾力。對涉嫌構(gòu)成犯罪的，及時移送公安機(jī)關(guān)。

（四）加強(qiáng)宣傳，營造氛圍。各縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局要加強(qiáng)宣貫《反興奮劑條例》、《2018年興奮劑目錄公告》等規(guī)定，確保執(zhí)法人員和企業(yè)從業(yè)人員知曉相關(guān)規(guī)定，提高公眾對反興奮劑工作的認(rèn)識，為保障廣西第十四屆少數(shù)民族傳統(tǒng)體育運動會順利舉辦營造良好氛圍。

專項檢查中遇到的問題及建議，請及時報市局。市局藥品流通監(jiān)管科聯(lián)系人：梁桂華，電話：0771-7966203，郵箱：czyplt9@163.com。

崇左市食品藥品監(jiān)督管理局

2018年7月25日

（公開屬性：主動公開）

附件

藥源性興奮劑經(jīng)營專項檢查情況匯總表

填報單位：（蓋章）??????????????????????????????????????????? ??????????????????????????????2018年????????????????? ??月??????????????? ??日

填表人：???????????????????????????????????????????????????????? ??填報日期：?????????????? ?年???????? ?月???????? 日

注：請各縣（市、區(qū)）局匯總、填報轄區(qū)內(nèi)專項檢查情況，并于2018年11月15日前報送市局藥品流通監(jiān)管科。