雖然近新年，然而，醫(yī)藥行業(yè)卻不在節(jié)日氛圍中，甚至可以說是非常的緊張和焦慮。
因為，各省的輔助用藥目錄上報時間陸續(xù)截至，不少地區(qū)要求25日前上報省衛(wèi)健委，今日就是最后時限了。
且按要求，各省應在2018年12月31日前，將匯總的輔助用藥目錄報送國家衛(wèi)健委，并在國家衛(wèi)健委公布全國輔助用藥目錄后10個工作日內，公布省級輔助用藥目錄。
輔助用藥，可以說是除4+7帶量采購外，醫(yī)藥行業(yè)年底最揪心的一件大事。
據(jù)知情人士透露，就在昨日（12月24日），六大醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會在北京召開輔助用藥臨床應用管理政策企業(yè)座談會。國家衛(wèi)健委藥政處有關負責人出席了會議，聽取了藥企人士、醫(yī)務人員的意見和建議，并發(fā)表了講話。
以下是結合知情人士提供的會議紀要，整理的部分內容。
▍什么藥，會被列入輔助用藥？
目前，業(yè)界討論最激烈的問題，是輔助用藥的定義究竟是什么，以及稱作輔助用藥合不合適。
雖然，近年來各省的輔助用藥目錄層出不窮，但對于什么是輔助用藥，在國家方面卻沒有明確的官方定義和解析。
一直以來，各個地區(qū)、醫(yī)療機構基本都是將醫(yī)院用藥排名靠前的、臨床科室使用過于廣泛的藥品列為“輔助用藥”加以嚴格限制管理。
輔助用藥的其中一個爭論點是，藥品在不同疾病不同使用條件下，其作用和意義是不一樣的，有些產(chǎn)品在某些科室或疾病治療中是輔助的，而在另一些疾病治療可能是臨床需求型治療性用藥。
另外，中成藥特別是中藥注射劑是否屬于輔助用藥亦引起廣泛爭論。據(jù)醫(yī)藥地理統(tǒng)計，在各省市重點監(jiān)控品種出現(xiàn)最高的50個通用名中，中藥注射劑占了22個，占比為44%。但是，其銷售額卻占到了總額的57%。
有藥企人士表示，西醫(yī)醫(yī)生使用中藥注射劑按照西醫(yī)理論應用可能是輔助用藥，但是按照中醫(yī)辨證施治理論使用中藥注射劑就是治療性產(chǎn)品。
對于目前一些地區(qū)出臺的輔助用藥目錄，為什么把眾多中藥注射劑列入其中，也沒有明確的說法。是銷售金額太高，還是真的是輔助用藥？
有臨床專家表示，輔助用藥包括兩個層面：一是輔助性的藥品，不是起主要治療作用；二是在治療過程當中起到輔助作用的用藥行為。
對于臨床醫(yī)生來講，判斷輔助用藥有三方面標準：
第一，是按照說明書的適應癥，不能隨意擴大用藥的適應癥，或者是改變這個藥物的療程、劑量等等。如果有的話，有明確的證據(jù)，比如二甲雙胍，用于多囊卵巢綜合癥，在我們國家沒有企業(yè)申報適應癥，而國外是有這種適應癥，這種就不應該是輔助用藥；
第二，應該遵循國內外指南，現(xiàn)在要求指南的制定都是有循證證據(jù)支持的；
第三，是臨床路徑，這些也是臨床可以遵循的。
如果均不在上述這幾類里，這個藥品就可以被歸到輔助用藥。
▍稱作輔助用藥目錄，合適嗎
有臨床藥學專家認為，國家衛(wèi)健委從藥占比到輔助用藥，陸續(xù)發(fā)出來政策通知來看，出于一個目的，就是合理用藥才是根本的。
為什么要這樣做呢？是現(xiàn)在的費用特別大了呢？是不合理用藥的現(xiàn)象確實存在呢？還是醫(yī)保資金層面的問題呢？其實大家心里都明白。36種談判藥和17種抗癌的藥都放在里面，醫(yī)?；鹩譀]有給增加，一定得有一個辦法來解決這些問題。
該藥學專家表示，像某些科室用得較多的藥，我們就把這個藥當做輔助用藥，這樣是不妥的，他更贊成的是用“重點監(jiān)控”來管理臨床用藥。
? 此外，有業(yè)內專家表示，目前，輔助用藥的定義目前還不是特別明確，我們理解應該是出于控費的目的，應該是出臺重點監(jiān)控目錄，而不是輔助用藥目錄。??
因為對企業(yè)來說，如果從國家衛(wèi)健委的層面出臺的輔助用藥目錄，它對于整個社會、對醫(yī)生、對企業(yè)的意義，和各個省和各個醫(yī)療機構出這個目錄的意義，是不一樣的。
▍并非屬于輔助用藥，就不讓用了
對于輔助用藥的定義，國家衛(wèi)健委藥政處專家認為，其實大家還是有些認識上的誤區(qū)，或者說在某些方面還沒有認識的非常準確。
對于輔助用藥的管理，不是今年提出來的，在2009年開展新一輪醫(yī)療衛(wèi)生體制改革之后，在很多中央國務院相關文件中都已經(jīng)明確，雖然在后續(xù)落實過程中確實爭議比較大，但是文件的要求一直是存在的。
相關部門也是開展過前期的研究，但是難度比較大，阻力也比較大，各地也在摸索不同的經(jīng)驗，在摸索過程中，有些地方出了輔助用藥目錄，有些地方出了重點監(jiān)控的目錄。
大家糾結于什么叫輔助用藥，其實這不是最主要的問題。輔助用藥就是輔助治療用的藥，但輔助用藥不是無用藥，它是藥監(jiān)部門正式審批的，有批號的藥品。輔助用藥也不是萬能藥，它有它的適應癥，它應該嚴格按照它的適應癥去規(guī)范合理地使用，這個問題一定要清楚，并不是說輔助用藥沒有用。
建立在這個認識的基礎上，再認識這個目錄，納進輔助用藥目錄的藥品，并沒有說不讓用了，只是說重點關注，加強合理用藥管理，讓它更加符合用藥要求的去使用。
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