[滬食藥監(jiān)械主召2018-065]
西門(mén)子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司報(bào)告，涉及產(chǎn)品因軟件問(wèn)題，西門(mén)子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司對(duì)直線加速器（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2008第3320026號(hào)（更））、醫(yī)用直線加速器（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2007第3301574號(hào)（更）、國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2007第3321404號(hào)（更）、國(guó)藥器監(jiān)（進(jìn)）字96第0424號(hào)）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
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