按照《2016年河北省基本藥物監(jiān)督抽驗實施方案》,河北省各級食品藥品監(jiān)管部門和藥品檢驗機構(gòu)在全省范圍內(nèi)對國家基本藥物目錄藥品進行了全覆蓋監(jiān)督抽驗?,F(xiàn)將2016年基本藥物監(jiān)督抽驗結(jié)果予以公告。
一、全省基本藥物監(jiān)督抽驗情況
2016年度全省各級食品藥品監(jiān)管部門分別從全省306家藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位,抽取了210個品種706批次的國家基本藥物目錄藥品進行了全項目檢驗,檢驗合格704批次,合格率為99.72%,基本藥物總體質(zhì)量良好。
二、基本藥物監(jiān)督抽驗情況分析
生產(chǎn)環(huán)節(jié)在全省53家藥品生產(chǎn)企業(yè)抽驗基本藥物117個品種260批次,未檢出不符合標準規(guī)定產(chǎn)品,抽驗合格率為100%。
經(jīng)營環(huán)節(jié)在全省126家藥品批發(fā)企業(yè)抽驗基本藥物118個品種241批次,其中符合標準規(guī)定239批次,抽驗合格率為99.17%;在22家藥品零售企業(yè)抽驗基本藥物26個品種32批次,未檢出不符合標準規(guī)定產(chǎn)品,抽驗合格率為100%。
使用環(huán)節(jié)在105家藥品使用單位抽驗基本藥物103個品種173批次,未檢出不符合標準規(guī)定產(chǎn)品,抽驗合格率為100%。
現(xiàn)對抽驗不符合標準規(guī)定藥品進行公告(詳見附件)。各級食品藥品監(jiān)管部門要加強對基本藥物抽驗結(jié)果的分析利用,強化基本藥物生產(chǎn)、流通、使用全過程質(zhì)量監(jiān)管,依法查處本公告附件所列不符合標準規(guī)定的藥品及相關(guān)單位,查處情況及時報送河北省食品藥品監(jiān)督管理局。
本次抽驗結(jié)果為符合規(guī)定的藥品信息,請登錄河北省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢。
特此公告。
河北省食品藥品監(jiān)督管理局
2017年1月24日