愛德華(上海)醫(yī)療用品有限公司報(bào)告,由于涉及產(chǎn)品因因主動(dòng)脈根部灌注腔與壓力腔之間發(fā)生心臟停跳液泄露,因此心臟停跳液無法持續(xù)輸送至心臟等問題,愛德華(上海)醫(yī)療用品有限公司對(duì)其生產(chǎn)的主動(dòng)脈內(nèi)阻斷導(dǎo)管(注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn)20183132601)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表