浙江省淳安縣人和醫(yī)療用品工貿(mào)有限公司報(bào)告,由于在國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽檢中該公司生產(chǎn)的一次性使用無(wú)菌手術(shù)膜(注冊(cè)證號(hào):浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2640696號(hào))無(wú)菌檢驗(yàn)不合格,浙江省淳安縣人和醫(yī)療用品工貿(mào)有限公司對(duì)其主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2018年7月5日
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