????? 2022年7月5日至8月3日,市藥監(jiān)局在市政府門(mén)戶(hù)網(wǎng)站(“首都之窗”)和本單位門(mén)戶(hù)網(wǎng)站對(duì)《北京市藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢查管理辦法實(shí)施細(xì)則(征求意見(jiàn)稿)》向社會(huì)公開(kāi)征集意見(jiàn)。意見(jiàn)征集期間,首都之窗留言板渠道未收到公眾意見(jiàn)和建議,其他渠道收到與征求意見(jiàn)稿相關(guān)的反饋意見(jiàn)共3條。
??我局組織相關(guān)部門(mén)逐條認(rèn)真分析研究,現(xiàn)將意見(jiàn)采納情況說(shuō)明如下:反饋意見(jiàn)主要針對(duì)許可檢查、備案后檢查的相關(guān)文件依據(jù)以及針對(duì)原址或者異地新建、改建、擴(kuò)建車(chē)間或者生產(chǎn)線(xiàn)情形,建議依風(fēng)險(xiǎn)開(kāi)展符合性檢查。根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品上市后變更管理辦法(試行)》《藥品檢查管理辦法(試行)》等法規(guī)要求,結(jié)合我市藥品生產(chǎn)監(jiān)管實(shí)際及各部門(mén)意見(jiàn),后續(xù)我局將針對(duì)相關(guān)檢查出臺(tái)具體程序文件或管理辦法作為本細(xì)則的配套文件。
??感謝社會(huì)各界對(duì)我們工作的關(guān)心和支持。
??北京市藥品監(jiān)督管理局
??2022年9月1日