???? 根據(jù)國(guó)家局2022年援藏工作部署安排，為增進(jìn)與西藏自治區(qū)藥監(jiān)局的溝通交流，及時(shí)幫助解決自治區(qū)醫(yī)藥企業(yè)在注冊(cè)申報(bào)中遇到的困難和問(wèn)題，不斷促進(jìn)自治區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，6月23日，藥審中心與西藏自治區(qū)藥監(jiān)局召開(kāi)藥品技術(shù)審評(píng)線上溝通交流會(huì)，中心副主任周思源、西藏自治區(qū)藥監(jiān)局副局長(zhǎng)臧克承出席會(huì)議，自治區(qū)藥監(jiān)局相關(guān)處室負(fù)責(zé)人、醫(yī)藥企業(yè)代表及中心相關(guān)部門負(fù)責(zé)人和審評(píng)員參加會(huì)議。
? ? ? ?會(huì)議聽(tīng)取了自治區(qū)醫(yī)藥企業(yè)關(guān)于藥品上市后變更的有關(guān)情況介紹，并就涉及到的相關(guān)政策及技術(shù)問(wèn)題進(jìn)行了深入溝通交流。對(duì)企業(yè)在持有人變更過(guò)程中有關(guān)審評(píng)資料提交、BE備案平臺(tái)登記、產(chǎn)品輔料登記等方面的問(wèn)題，中心業(yè)務(wù)管理處、化藥藥學(xué)二部、統(tǒng)計(jì)與臨床藥理學(xué)部相關(guān)負(fù)責(zé)人和審評(píng)員進(jìn)行了一一解答，有效幫助企業(yè)解決了變更過(guò)程中遇到的困惑和疑問(wèn)。
? ? ? ?西藏自治區(qū)藥監(jiān)局對(duì)中心大力支持自治區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，切實(shí)幫助企業(yè)紓困解難表示衷心感謝，并表示將在中心的指導(dǎo)下認(rèn)真做好后續(xù)工作，確保依法依規(guī)高效開(kāi)展。
? ? ? ?下一步，中心將繼續(xù)按照國(guó)家局援藏工作部署要求，進(jìn)一步加大對(duì)自治區(qū)藥品監(jiān)管工作的支持力度，增強(qiáng)與自治區(qū)醫(yī)藥企業(yè)的溝通交流，做好政策、法規(guī)、指導(dǎo)原則等方面的培訓(xùn)和宣講，針對(duì)自治區(qū)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)在上市后變更、注冊(cè)申報(bào)等方面存在的問(wèn)題和難點(diǎn)進(jìn)行有力指導(dǎo)，助力西藏醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。