中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 從原北京市食藥監(jiān)局官網(wǎng)獲悉,北京吉事柏醫(yī)療器械有限公司報(bào)告,由于生產(chǎn)廠家收到關(guān)于涉及批號(hào)產(chǎn)品在使用過(guò)程中出現(xiàn)采血端口與壓力管路發(fā)生分離的報(bào)告的原因, 艾希優(yōu)醫(yī)療產(chǎn)品股份有限公司 ICU Medical, Inc. 對(duì)其生產(chǎn)的 壓力傳感器(注冊(cè)或備案號(hào):國(guó)械注進(jìn)20163211918)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí) 。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表