???? 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司報(bào)告,由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品,存在窄脛骨間隙器制造錯(cuò)誤的問題。生產(chǎn)商Smith & Nephew,Inc.對(duì)膝關(guān)節(jié)手術(shù)器械Knee Instruments(備案憑證編號(hào):國械備20151696)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
??? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2022年9月7日