江西科美醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司報(bào)告,由于水蒸氣透過性項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)要求等原因,江西科美醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司 對(duì)其生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用粘貼薄膜手術(shù)巾(注冊(cè)或備案號(hào):贛食藥監(jiān)(準(zhǔn))字2014第2640021)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為 三級(jí) 。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表 1.doc
醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表 2.doc
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