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國家藥監(jiān)局:蒲地藍(lán)非處方藥孕婦、兒童慎用
發(fā)布時(shí)間:2018-11-12        信息來源:查看

人民網(wǎng)北京117日電(董童)6日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于修訂蒲地藍(lán)消炎片(膠囊)非處方藥說明書范本的公告》(以下簡稱公告)顯示,根據(jù)監(jiān)測評價(jià)結(jié)果,為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,國家藥品監(jiān)督管理局決定對蒲地藍(lán)消炎片(膠囊)非處方藥說明書范本進(jìn)行修訂。

其中【注意事項(xiàng)】中要求:孕婦慎用,兒童、哺乳期婦女、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用;兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用;請將本品放在兒童不能接觸的地方。

據(jù)了解,這是繼1029日國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于修訂追風(fēng)透骨制劑和蒲地藍(lán)消炎制劑處方藥說明書的公告》修改蒲地藍(lán)處方藥后,非處方藥也被要求修訂說明書。

公告要求,蒲地藍(lán)消炎片(膠囊)非處方藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取有效措施及時(shí)做好蒲地藍(lán)消炎片(膠囊)藥品使用和安全性問題的宣傳和培訓(xùn),指導(dǎo)醫(yī)師、藥師和患者合理用藥。

公告提醒,患者用藥前應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀蒲地藍(lán)消炎片(膠囊)非處方藥說明書。

附:蒲地藍(lán)消炎片非處方藥說明書范本和蒲地藍(lán)消炎膠囊非處方藥說明書范本

蒲地藍(lán)消炎片說明書

請仔細(xì)閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用

【藥品名稱】

通用名稱:蒲地藍(lán)消炎片

漢語拼音:

【成份】

【性狀】

【功能主治】清熱解毒,抗炎消腫。用于癤腫、咽炎、扁桃體炎。

【規(guī)格】每片重0.3

【用法用量】口服。一次58片,一日4次。

【不良反應(yīng)】該制劑有以下不良反應(yīng)報(bào)告:惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、頭暈、乏力等;皮疹、瘙癢等過敏反應(yīng)。

【禁忌】對本品及所含成份過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.忌食辛辣刺激性食物。

2.用藥期間不宜同時(shí)服用溫?zé)嵝运幬铩?/span>

3.癥見腹痛、喜暖、泄瀉等脾胃虛寒者慎用。

4.孕婦慎用,兒童、哺乳期婦女、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

5.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

6.瘡癤較重或局部變軟化膿;扁桃體化膿及全身高熱者應(yīng)到醫(yī)院就診。

7.服藥3天癥狀無緩解,應(yīng)去醫(yī)院就診。

8.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。

9.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。

11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

12.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【貯藏】

【包裝】

【有效期】

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

【批準(zhǔn)文號】

【說明書修訂日期】

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱:

生產(chǎn)地址:

郵政編碼:

電話號碼:

傳真號碼:

網(wǎng)?址:

如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

蒲地藍(lán)消炎片說明書

請仔細(xì)閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用

【藥品名稱】

通用名稱:蒲地藍(lán)消炎片

漢語拼音:

【成份】

【性狀】

【功能主治】清熱解毒,抗炎消腫。用于癤腫、咽炎、扁桃體炎。

【規(guī)格】每片重0.6

【用法用量】口服。一次34片,一日4次。

【不良反應(yīng)】該制劑有以下不良反應(yīng)報(bào)告:惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、頭暈、乏力等;皮疹、瘙癢等過敏反應(yīng)。

【禁忌】對本品及所含成份過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.忌食辛辣刺激性食物。

2.用藥期間不宜同時(shí)服用溫?zé)嵝运幬铩?/span>

3.癥見腹痛、喜暖、泄瀉等脾胃虛寒者慎用。

4.孕婦慎用,兒童、哺乳期婦女、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

5.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

6.瘡癤較重或局部變軟化膿;扁桃體化膿及全身高熱者應(yīng)到醫(yī)院就診。

7.服藥3天癥狀無緩解,應(yīng)去醫(yī)院就診。

8.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。

9.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。

11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

12.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師?!舅幬锵嗷プ饔谩咳缗c其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【貯藏】

【包裝】

【有效期】

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

【批準(zhǔn)文號】

【說明書修訂日期】

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱:

生產(chǎn)地址:

郵政編碼:

電話號碼:

傳真號碼:

網(wǎng)?址:

如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

蒲地藍(lán)消炎片說明書

請仔細(xì)閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用

【藥品名稱】

通用名稱:蒲地藍(lán)消炎片

漢語拼音:

【成份】

【性狀】

【功能主治】清熱解毒,抗炎消腫。用于癤腫、咽炎、扁桃體炎。

【規(guī)格】每片重0.73

【用法用量】口服。一次23片,一日4次,小兒酌減。

【不良反應(yīng)】該制劑有以下不良反應(yīng)報(bào)告:惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、頭暈、乏力等;皮疹、瘙癢等過敏反應(yīng)。

【禁忌】對本品及所含成份過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.忌食辛辣刺激性食物。

2.用藥期間不宜同時(shí)服用溫?zé)嵝运幬铩?/span>

3.癥見腹痛、喜暖、泄瀉等脾胃虛寒者慎用。

4.孕婦慎用,兒童、哺乳期婦女、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

5.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

6.瘡癤較重或局部變軟化膿;扁桃體化膿及全身高熱者應(yīng)到醫(yī)院就診。

7.服藥3天癥狀無緩解,應(yīng)去醫(yī)院就診。

8.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。

9.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。

11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

12.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【貯藏】

【包裝】

【有效期】

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

【批準(zhǔn)文號】

【說明書修訂日期】

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱:

生產(chǎn)地址:

郵政編碼:

電話號碼:

傳真號碼:

網(wǎng)?址:

如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

蒲地藍(lán)消炎片說明書

請仔細(xì)閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用

【藥品名稱】

通用名稱:蒲地藍(lán)消炎片

漢語拼音:

【成份】

【性狀】

【功能主治】清熱解毒,抗炎消腫。用于癤腫、咽炎、扁桃體炎。

【規(guī)格】每片重0.31

【用法用量】口服。一次58片,一日4次,小兒酌減。

【不良反應(yīng)】該制劑有以下不良反應(yīng)報(bào)告:惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、頭暈、乏力等;皮疹、瘙癢等過敏反應(yīng)。

【禁忌】對本品及所含成份過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.忌食辛辣刺激性食物。

2.用藥期間不宜同時(shí)服用溫?zé)嵝运幬铩?/span>

3.癥見腹痛、喜暖、泄瀉等脾胃虛寒者慎用。

4.孕婦慎用,兒童、哺乳期婦女、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

5.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

6.瘡癤較重或局部變軟化膿;扁桃體化膿及全身高熱者應(yīng)到醫(yī)院就診。

7.服藥3天癥狀無緩解,應(yīng)去醫(yī)院就診。

8.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。

9.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。

11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

12.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師?!舅幬锵嗷プ饔谩咳缗c其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【貯藏】

【包裝】

【有效期】

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

【批準(zhǔn)文號】

【說明書修訂日期】

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱:

生產(chǎn)地址:

郵政編碼:

電話號碼:

傳真號碼:

網(wǎng)?址:

如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

蒲地藍(lán)消炎膠囊說明書

請仔細(xì)閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用

【藥品名稱】

通用名稱:蒲地藍(lán)消炎膠囊

漢語拼音:

【成份】

【性狀】

【功能主治】清熱解毒,抗炎消腫。用于癤腫、咽炎、扁桃體炎。

【規(guī)格】每粒裝0.4

【用法用量】口服。一次35粒,一日4次,小兒酌減。

【不良反應(yīng)】該制劑有以下不良反應(yīng)報(bào)告:惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、頭暈、乏力等;皮疹、瘙癢等過敏反應(yīng)。

【禁忌】對本品及所含成份過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.忌食辛辣刺激性食物。

2.用藥期間不宜同時(shí)服用溫?zé)嵝运幬铩?/span>

3.癥見腹痛、喜暖、泄瀉等脾胃虛寒者慎用。

4.孕婦慎用,兒童、哺乳期婦女、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

5.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

6.瘡癤較重或局部變軟化膿;扁桃體化膿及全身高熱者應(yīng)到醫(yī)院就診。

7.服藥3天癥狀無緩解,應(yīng)去醫(yī)院就診。

8.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。

9.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。

11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

12.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【貯藏】

【包裝】

【有效期】

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

【批準(zhǔn)文號】

【說明書修訂日期】

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱:

生產(chǎn)地址:

郵政編碼:

電話號碼:

傳真號碼:

網(wǎng)?址:

如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系?



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