?2019年1月24日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布召回信息稱,捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司報(bào)告,由于涉及產(chǎn)品潛在的混合可能導(dǎo)致植入物的尺寸與標(biāo)簽上的尺寸不匹配,生產(chǎn)商Biomet Orthopedics對(duì)膝關(guān)節(jié)組件(注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20173460467)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
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