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對桂林市高樂醫(yī)藥保健品有限公司飛行檢查通報
發(fā)布時間:2018-12-20        信息來源:查看

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編號:20180050

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企業(yè)名稱

桂林市高樂醫(yī)藥保健品有限公司

企業(yè)法定代表人

趙小黑

化妝品生產(chǎn)許可證編號

桂妝20160022

社會信用代碼
(組織機(jī)構(gòu)代碼)

91450302756524111H

企業(yè)負(fù)責(zé)人

趙小黑

質(zhì)量負(fù)責(zé)人

趙子珍

生產(chǎn)地址

桂林市東安街北二巷41

檢查單位

原國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗(yàn)中心
廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局

生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查

檢查依據(jù)

《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》

檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問題

  檢查中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷4項(xiàng),一般缺陷3項(xiàng),其中標(biāo)注“*”并加注下劃線的為嚴(yán)重缺陷。
  一、機(jī)構(gòu)與人員存在問題
  1*.質(zhì)量負(fù)責(zé)人趙子珍實(shí)際未在崗,由質(zhì)量檢驗(yàn)員張家璇履行放行職責(zé)。
  二、實(shí)驗(yàn)室管理存在問題
  2*.企業(yè)未建立與生產(chǎn)規(guī)模和產(chǎn)品類型相適應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室。
  三、廠房與設(shè)施存在問題
  3*.沒有制定車間環(huán)境監(jiān)控計(jì)劃,也未實(shí)施環(huán)境定期監(jiān)測。
  4.配置混合室墻面已生銹,出風(fēng)口過濾網(wǎng)已積污垢。
  四、物料與產(chǎn)品管理存在問題
  5.批號為20181101的金桂花除臭液成品未經(jīng)檢驗(yàn)就放置于合格品區(qū)。
  6*.在留樣室發(fā)現(xiàn)的香無痕金桂花除臭液、奧香格里金桂花除臭液和金桂花除臭液三個產(chǎn)品存在共用一個批準(zhǔn)文號現(xiàn)象。
  五、生產(chǎn)管理存在問題
  7.未見產(chǎn)品灌裝前調(diào)機(jī)確認(rèn)、首件檢查和巡回檢驗(yàn)的記錄。

處理措施

  針對該公司檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局應(yīng)責(zé)成企業(yè)限期整改,并將相關(guān)情況在2個月內(nèi)報送國家局化妝品監(jiān)管司。

發(fā)布日期

20181219

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