?遂昌縣局以保障群眾用藥用械安全為核心,通過企業(yè)自律、稽查執(zhí)法、抽檢監(jiān)測三招亮劍,抓實藥械監(jiān)管。2018年共查獲藥械類案件25件,相較于2017年,案件總是同比增加150%。
一是自查自糾促規(guī)范。強化經(jīng)營者藥械安全第一責(zé)任人意識,要求經(jīng)營者按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其細(xì)則,開展經(jīng)常性自查自評,查找安全隱患,落實整改,轄區(qū)市場監(jiān)管所督促做好隱患整改。截止目前,41家藥械經(jīng)營使用單位通過麗水市市場監(jiān)管局智慧市場監(jiān)管平臺提交自查整改報告,自查上報率100%。與此同時經(jīng)企業(yè)自薦、縣局推薦、市級檢查組現(xiàn)場檢查、綜合評議,最終確定遂昌滋福堂大藥房、浙江啟正大藥房有限公司遂昌廣場店作為市級醫(yī)療器械經(jīng)營GSP實訓(xùn)基地,推動經(jīng)營企業(yè)不斷完善質(zhì)量管理體系、提升服務(wù)水平、保證質(zhì)量安全。
二是稽查執(zhí)法嚴(yán)打擊。在科所聯(lián)動定期組織飛行檢查、夜間錯峰檢查的基礎(chǔ)上,創(chuàng)新性開展市縣聯(lián)動、縣縣聯(lián)動的交叉飛行檢查,避免檢查盲區(qū)以及人情執(zhí)法,與此同時經(jīng)查發(fā)現(xiàn)不符合GSP相關(guān)要求的藥店,第一時間上報市局,經(jīng)市局審核批準(zhǔn),依法收回藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范證書,共開展夜間錯峰檢查5次,市縣、縣縣交叉檢查3次。深入王村口、北界等13個偏遠(yuǎn)村鎮(zhèn),30家藥品經(jīng)營企業(yè),65家醫(yī)療機構(gòu)開展飛行檢查工作,發(fā)放責(zé)令改正通知書28份,查出問題隱患56個,責(zé)令2家藥店停業(yè)整頓并收回GSP證書,有效規(guī)范了縣域藥械市場秩序。
三是抽檢監(jiān)測強支撐。堅持日常檢查、快檢初篩和抽樣檢驗相結(jié)合,以農(nóng)村地區(qū)藥店、診所等為抽樣的重點單位,提高抽檢效能,不斷增強藥品抽樣工作的科學(xué)性、代表性和針對性。2018年共已完成藥品監(jiān)督抽樣61批。其中不合格4批次,立案查處4起,處置率達(dá)100%。通過藥品質(zhì)量抽檢工作,嚴(yán)肅查處通過抽驗發(fā)現(xiàn)的假劣藥品,為保證轄區(qū)內(nèi)流通藥品質(zhì)量和假劣藥品案件來源提供了可靠的技術(shù)支撐。