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企業(yè)名稱

廣東丹霞生物制藥有限公司

生產(chǎn)地址

韶關(guān)市西郊沐溪工業(yè)園沐溪大道216號

藥品生產(chǎn)許可證編號

粵20160556

社會信用代碼

（組織機(jī)構(gòu)代碼）

19155147-X

法定代表人

鄧志華

質(zhì)量負(fù)責(zé)人

謝炳全

檢查單位

廣東省食品藥品監(jiān)管局

檢查日期

2018年4月3日

事由

省級直接監(jiān)管

主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問題

省局和韶關(guān)局于2018年4月3日對該企業(yè)進(jìn)行日常巡查，該企業(yè)于2017年4月26日被國家總局收回其《藥品GMP證書》至今處于停產(chǎn)狀態(tài)。

檢查組現(xiàn)場檢查了該公司原料血漿冷藏庫（6/7/10號庫）、常溫成品庫（召回產(chǎn)品及批簽發(fā)合格成品、待批簽發(fā)成品等）、2-8℃成品冷庫等。

目前庫存產(chǎn)品、召回產(chǎn)品均在庫，未發(fā)現(xiàn)銷售出庫行為。

此次檢查未發(fā)現(xiàn)其他問題。

處理措施

繼續(xù)由韶關(guān)市局督促企業(yè)在收回GMP證書期間停止生產(chǎn)。

發(fā)布日期

2018年4月16日