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云南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進一步規(guī)范零售連鎖門店間藥品調(diào)撥管理的通知
發(fā)布時間:2023-02-03        信息來源:查看

各零售連鎖企業(yè):

??? 根據(jù)《關(guān)于對新型冠狀病毒感染實施“乙類乙管”的總體方案》有關(guān)要求,構(gòu)筑保健康、防重癥的藥品防線,進一步規(guī)范藥品零售連鎖企業(yè)門店間藥品調(diào)撥業(yè)務(wù)管理,切實做好我省疫情防控用藥供應(yīng)保障工作,確保調(diào)撥藥品質(zhì)量安全、全程可追溯?,F(xiàn)就有關(guān)事項通知如下:

??? 一、同一零售連鎖企業(yè)的門店間在調(diào)撥藥品時應(yīng)以州(市)為區(qū)域進行門店間的相互調(diào)撥,不得跨州(市)進行調(diào)撥。國家實行特殊管理的藥品(即第一類、第二類精神藥品;毒性藥品;含特殊藥品復(fù)方制劑)不得直接進行門店間的調(diào)撥。冷藏藥品調(diào)撥,應(yīng)具有相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備,能夠保證藥品調(diào)撥過程中溫濕度持續(xù)符合要求,并能實現(xiàn)調(diào)撥全過程溫度記錄可追溯。

??? 二、零售連鎖總部須制定藥品調(diào)撥管理制度,包括調(diào)撥備案流程、程序、操作規(guī)程等,對各連鎖門店間的藥品調(diào)撥實行控制性管理,在計算機系統(tǒng)中對所調(diào)撥藥品在各連鎖門店間的重新分配情況及時調(diào)整,有效追蹤調(diào)撥藥品的準確流向。

??? 三、連鎖總部計算機管理系統(tǒng)應(yīng)具備實現(xiàn)同區(qū)域內(nèi)連鎖門店間商品調(diào)撥需求的網(wǎng)絡(luò)備案功能,由調(diào)撥門店上報調(diào)撥單據(jù)上傳至企業(yè)總部備案,調(diào)撥單據(jù)應(yīng)注明調(diào)撥藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、劑型、藥品上市許可持有人、生產(chǎn)廠商等數(shù)據(jù)信息。總部質(zhì)量管理部對上傳的商品調(diào)撥單不得修改并按照藥品驗收的有關(guān)規(guī)定,保存三年備查。

??? 四、連鎖門店間調(diào)撥的藥品,由驗收人員按要求進行質(zhì)量驗收,以確保調(diào)撥藥品的來源合法,質(zhì)量合格,不超范圍經(jīng)營,做好驗收記錄,妥善保存。在驗收中如發(fā)現(xiàn)調(diào)撥藥品存在質(zhì)量問題的,應(yīng)直接退回總部處理。

云南省藥品監(jiān)督管理局

2023年2月1日



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