邵陽智康醫(yī)療器械有限公司報告，由于口罩的細(xì)菌過濾效率（BFE）標(biāo)準(zhǔn)要求應(yīng)不小于95%，抽檢結(jié)果最大值為34%，達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)要求等原因，邵陽智康醫(yī)療器械有限公司對其生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩（注冊或備案號：湘械注準(zhǔn)20172640243）主動召回。召回級別為 三級 。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
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附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
邵陽智康醫(yī)療器械有限公司報告，由于口罩的細(xì)菌過濾效率（BFE）標(biāo)準(zhǔn)要求應(yīng)不小于95%，抽檢結(jié)果最大值為34%，達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)要求等原因，邵陽智康醫(yī)療器械有限公司對其生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩（注冊或備案號：湘械注準(zhǔn)20172640243）主動召回。召回級別為 三級 。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
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