??? 愛德華(上海)醫(yī)療用品有限公司報告,由于導(dǎo)管頭端彎曲及熱絲報錯信息的原因,生產(chǎn)商愛德華茲生命科學(xué)有限責任公司Edwards Lifesciences LLC對其生產(chǎn)的漂浮導(dǎo)管(Thermodilution/Non-Thermodilution) Catheters(國械注進20163074711)主動召回。召回級別為二級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
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2023年3月14日