康維德(中國(guó))醫(yī)療用品有限公司報(bào)告,由于產(chǎn)品無(wú)菌屏障可能存在潛在的針孔缺陷,生產(chǎn)商ConvaTec lnc.對(duì)腹內(nèi)壓監(jiān)測(cè)包(注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20182661529)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2018年7月23日