各市州、直管市、神農(nóng)架林區(qū)市場監(jiān)督管理局，省局各處室、分局、直屬單位，各相關(guān)單位：
??? 為鼓勵推動藥監(jiān)系統(tǒng)藥品監(jiān)管科學(xué)工作能力和水平，服務(wù)我省大健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。省藥品監(jiān)督管理局決定組織開展2023-2024年度藥品安全監(jiān)管科研項目（首批藥品監(jiān)管科學(xué)研究項目）申報工作，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：
一、基本原則
本次申報、評審工作遵循“公開、公正、公平；需求定位、重點突出、分類支持；專家評審、單位管理、考核評價、追蹤問效”的原則，鼓勵系統(tǒng)內(nèi)單位與我省國家藥監(jiān)局重點實驗室、國家藥監(jiān)局監(jiān)管科學(xué)研究基地聯(lián)合相關(guān)藥械企業(yè)、行業(yè)協(xié)會、高等院校、科研院所、大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)，探索構(gòu)建我省藥械“政產(chǎn)學(xué)研醫(yī)”協(xié)同創(chuàng)新機(jī)制，結(jié)合國內(nèi)外藥品監(jiān)管科學(xué)前沿動態(tài)和監(jiān)管工作實際，圍繞解決制約藥品監(jiān)管的焦點和突出問題組織開展研究。
二、選題范圍
藥品監(jiān)管科技創(chuàng)新是立足藥品監(jiān)管職能職責(zé)，針對藥品安全存在問題，創(chuàng)造和應(yīng)用新知識、新技術(shù)，形成監(jiān)管新理念、新理論、新標(biāo)準(zhǔn)、新規(guī)范、新方法、新模式、新應(yīng)用等，以提高監(jiān)管效率效能、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。根據(jù)我省藥品行業(yè)發(fā)展的現(xiàn)狀，項目申報選題范圍主要包括：
（一）管理類
研究內(nèi)容：基于藥品安全監(jiān)管需求，圍繞現(xiàn)代國家治理體系下，特別是聚焦研究突發(fā)重大公共衛(wèi)生事件背景，結(jié)合我省藥品監(jiān)管應(yīng)急管理實際，從藥品供應(yīng)檢測保障、審評審批體系以及檢查體系和機(jī)制等方面開展研究。
（二）技術(shù)類
研究內(nèi)容：支持藥品監(jiān)管技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)科研創(chuàng)新能力建設(shè)，開展藥品審評審批、標(biāo)準(zhǔn)制定、檢測評價等創(chuàng)新研究。重點支持市場不能有效配置資源的基礎(chǔ)前沿、社會公益、重大共性關(guān)鍵技術(shù)研究等公共科技活動。
三、申報類別
（一）重點項目
該項目旨在集聚創(chuàng)新資源，培育具備承擔(dān)國家級科研項目及湖北省重大科研項目能力的團(tuán)隊。項目負(fù)責(zé)人應(yīng)在主攻研究方向上有良好的研究基礎(chǔ)和工作條件，在省內(nèi)外有較高學(xué)術(shù)知名度，具有相應(yīng)的組織管理能力和團(tuán)隊精神。
（二）面上項目
該項目旨在調(diào)動發(fā)揮一線工作人員和基層機(jī)構(gòu)的科研潛力，鼓勵藥品監(jiān)管應(yīng)用研究中的自主創(chuàng)新，針對性解決藥品安全監(jiān)管的實際問題。
（三）青年項目
該項目旨在為我省藥監(jiān)系統(tǒng)儲備科技隊伍后備力量，面向具有科研發(fā)展?jié)摿Φ?，未滿40周歲的優(yōu)秀青年工作者展開。
（四）藥品監(jiān)管科學(xué)專項
該項目旨在落實國家藥監(jiān)局監(jiān)管科學(xué)行動計劃，承擔(dān)我省監(jiān)管科學(xué)研究任務(wù)，推動我省藥品監(jiān)管科學(xué)研究發(fā)展。面向我省國家藥監(jiān)局重點實驗室、國家藥監(jiān)局監(jiān)管科學(xué)研究基地和其它具備相應(yīng)監(jiān)管科學(xué)研究能力條件的單位展開。
（五）指導(dǎo)性項目（非資助）
該項目面向全省藥品相關(guān)單位（機(jī)構(gòu)），旨在鼓勵協(xié)同創(chuàng)新，無資助經(jīng)費。
四、申報要求
除滿足《湖北省藥品監(jiān)督管理局科研項目管理辦法》的相關(guān)規(guī)定外，還應(yīng)符合下列條件：
（一）申報單位的條件和要求
項目申報單位應(yīng)具有完成項目所必備的人才條件和技術(shù)裝備，有健全的科研管理制度、財務(wù)管理制度，能夠確?？蒲薪?jīng)費?？顚Ｓ茫毩⒑怂?，保證項目研究的順利進(jìn)行。
（二）項目組成員的條件和要求
1、項目申報人應(yīng)為項目申報單位在崗人員，具有與所申報項目相適應(yīng)的專業(yè)知識和學(xué)術(shù)水平，具備相應(yīng)的組織管理能力，且無超期在研項目、無科研不良信用記錄。
2、項目申報人年齡應(yīng)在57周歲以下，具備相關(guān)專業(yè)中級（含）以上職稱。重點項目的申報人應(yīng)具有副高級及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)，近三年承擔(dān)過省部級及以上科技項目，或獲得過省部級以上科技獎勵的，予以優(yōu)先考慮。
3、青年項目申報人須未滿（含）40周歲，具有碩士學(xué)歷學(xué)位并具有相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱，或獲博士學(xué)位及以上的青年科技骨干。曾以第一作者或通訊作者身份在科學(xué)引文索引（SCI）收錄期刊發(fā)表過研究性論文者優(yōu)先。
4、項目組其他人員應(yīng)符合崗位對應(yīng)、專業(yè)對口、技術(shù)職稱對稱原則，并獲得所在單位同意。
（三）申報項目的條件和要求
1、項目申報人牽頭申報項目限1項，項目核心骨干人員參與項目不超過2項。
2、未結(jié)題的省藥監(jiān)局在研項目負(fù)責(zé)人不得申請新項目。凡已經(jīng)獲得其他政府資金資助的項目不得以相同內(nèi)容申報。
3、項目研究期限為1-2年。
五、申報程序
1、申報人按《湖北省藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管科研項目申報書》（見附件，下稱申報書）內(nèi)填寫說明填寫申報書，報所在單位審核完整性、真實性。
2、市、縣（市、區(qū)）級申報單位通過各市州省藥監(jiān)局分局審核后申報，其他單位（機(jī)構(gòu)）直接向省局申報。
3、省局組織評審專家對申報材料進(jìn)行評審，以文件形式下達(dá)科研計劃，并與承擔(dān)單位簽訂項目合同，給予一定的經(jīng)費支持。
4、申報截止時間（以電子郵件時間為準(zhǔn)）：2022年8月30日。逾期不再受理。
六、聯(lián)系方式
電子郵箱：69111221@qq.com（藥品、化妝品）
wuchengzhi@whmit.cn（醫(yī)療器械）
郵寄地址：武漢市東湖高新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道666號F區(qū)（藥品、化妝品）
武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道507號（醫(yī)療器械）
郵政編碼：430075
湖北省藥品監(jiān)督管理局辦公室
2022年8月12日