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藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管日常檢查通報(2018年第05號)
發(fā)布時間:2018-04-19        信息來源:查看

企業(yè)名稱

廣東一方制藥有限公司

生產(chǎn)地址

佛山市南海區(qū)里水鎮(zhèn)旗峰工業(yè)開發(fā)區(qū)

藥品生產(chǎn)許可證編號

粵20160214

社會信用代碼

(組織機構(gòu)代碼)

28000534-X

法定代表人

程學仁

質(zhì)量負責人

魏梅

檢查單位

廣東省食品藥品監(jiān)管局

檢查日期

2018年4月12日

事由

省級直接監(jiān)管

主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問題

根據(jù)省局2018年省級直管企業(yè)監(jiān)管要求,2018年4月12日省局劉漢江及佛山市局鐘然一行2人聯(lián)合對該公司進行日常監(jiān)督檢查。

檢查組重點對該公司2018年1-3月份麻黃提取物生產(chǎn)和使用情況。

檢查組現(xiàn)場檢查了該企業(yè)位于佛山市南海區(qū)里水鎮(zhèn)旗峰工業(yè)開發(fā)區(qū)的提取車間4號、6號提取罐及易制毒化學品庫,抽查了麻黃飲片、麻黃提取物、麻黃顆粒的批記錄。

此次檢查發(fā)現(xiàn)2條缺陷,符合藥品GMP要求。

處理措施

督促企業(yè)對存在問題進行整改,進一步加強藥品類易制毒化學品管理。

發(fā)布日期

2018年4月16日

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