2019年1月24日,國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布召回信息稱,施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司報告,由于涉及產(chǎn)品原產(chǎn)地標(biāo)識錯誤問題,生產(chǎn)商Smith & Nephew, Inc.對全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)(注冊證編號:國械注進(jìn)20153463305)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
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