據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)2018年12月5日消息，通用（上海）醫(yī)療器材有限公司對(duì)足踝部金屬接骨板（注冊(cè)證號(hào)：國械注進(jìn)20163461050)主動(dòng)召回。
通用（上海）醫(yī)療器材有限公司報(bào)告，涉及產(chǎn)品由于供應(yīng)商密封設(shè)備的故障，足踝部金屬接骨板部分型號(hào)/批號(hào)的滅菌包裝密封寬度不當(dāng)，從而導(dǎo)致產(chǎn)品的無菌性能可能受到影響。
本次召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
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