醫(yī)科達(北京)醫(yī)療器械有限公司 報告,由于 當治療床的位置傳感器(電位計)發(fā)生故障,同時控制系統(tǒng)未能識別時,可能導致治療床位置產(chǎn)生誤差時系統(tǒng)沒有禁止提示的原因, 醫(yī)科達(北京)醫(yī)療器械有限公司 對其生產(chǎn)的 醫(yī)用直線加速器(注冊或備案號:國械注準20173321502)主動召回。召回級別為 三級 。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
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