??? 為規(guī)范中藥提取后的藥渣處理,省藥學(xué)會充分發(fā)揮省醫(yī)藥標準化技術(shù)委員會的平臺作用,根據(jù)《中華人民共和國標準化法》《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規(guī)以及國家標準的要求,以《一般工業(yè)固體廢棄物貯存和填埋污染控制標準 GB 18599-2020》為基礎(chǔ),在標委會專家團隊的指導(dǎo)下,牽頭組織南京中醫(yī)藥大學(xué)、精華制藥集團股份有限公司和江陰天江藥業(yè)有限公司,起草編制了江蘇地方標準《中藥提取后藥渣處理規(guī)程》。該項目于2020年獲得省市場監(jiān)管局批準為江蘇地方標準立項項目。經(jīng)過兩年的努力,《中藥提取后藥渣處理規(guī)程》獲批于今年8月份正式實施。
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??? 編制《中藥提取后藥渣處理規(guī)程》標準,旨在規(guī)范全省醫(yī)藥行業(yè)中藥提取后藥渣的處理,杜絕因藥渣不做毀形處理被不法分子利用重新流入市場;規(guī)范藥渣的堆放及運輸,消除和減少藥渣對環(huán)境的污染,并引導(dǎo)企業(yè)開展對藥渣的綜合利用,提高經(jīng)濟效益?!吨兴幪崛『笏幵幚硪?guī)程》對中藥藥渣預(yù)處理及有效處置進行了規(guī)定,具體包括人員職責(zé)要求、出渣區(qū)管理、藥渣預(yù)處理、藥渣的貯存、藥渣運輸、藥渣追溯方法等。初稿形成后廣泛征求意見,先后向監(jiān)督部門、檢驗機構(gòu)、研究機構(gòu)、高校、中藥制藥企業(yè)、代煎機構(gòu)、醫(yī)院等48家單位發(fā)送征求意見稿,收集了104條意見反饋,并對是否采納逐條處理。經(jīng)省醫(yī)藥標委會組織專家初審,形成標準送審稿。由省醫(yī)藥標委會歸口上報后,于2022年5月順利通過了由省市場監(jiān)管局組織召開的標準審查會,并在省市場監(jiān)管局公示后,已于2022年7月獲得批準頒布實施,標準號為DB32/T 4319-2022,并已在國家標準化管理委員會主管的全國標準信息公共服務(wù)平臺備案。
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??? 《中藥提取后藥渣處理規(guī)程》的頒布實施,有助于從源頭凈化中藥材市場,防止提取后藥渣重新流入市場,保證中藥飲片的用藥安全;降低提取后藥渣對環(huán)境的污染,促進藥渣的廢物再利用等方面將具有重要意義。??????????????????????
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