???? 賽默飛世爾科技(中國(guó))有限公司報(bào)告,由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品,存在鑒定板條的NO3孔內(nèi)存在了陽(yáng)性反應(yīng),而非產(chǎn)品技術(shù)要求的陰性的問(wèn)題。生產(chǎn)商睿酶公司Remel Inc.對(duì)非發(fā)酵革蘭氏陰性菌鑒定板條RapID NF Plus System(注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20152402797)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
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??? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2022年9月7日