飛利浦(中國)投資有限公司對單光子發(fā)射計算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)、單光子發(fā)射及X射線計算機(jī)斷層成像系統(tǒng)主動召回
?????? 飛利浦(中國)投資有限公司報告:公司發(fā)現(xiàn)涉及產(chǎn)品存在如下問題,一是運(yùn)動控制器發(fā)出警告信息,系統(tǒng)可能會停止;二是X射線掃描時,門鎖裝置開關(guān)故障;三是卸載患者時,探測器接觸頭托;四是門控平面掃描時,JETSream出現(xiàn)卡滯。公司決定召回相關(guān)產(chǎn)品,本次召回級別II級,涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表