??? 4月20日，廣東省藥品監(jiān)管局召開新聞發(fā)布會(huì)，重點(diǎn)介紹《廣東省藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）的制定背景、主要內(nèi)容、亮點(diǎn)舉措和預(yù)期效果等情況?！掇k法》經(jīng)省司法廳審查通過，將于今年5月1日正式實(shí)施。省藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長(zhǎng)嚴(yán)振出席新聞發(fā)布會(huì)。
??嚴(yán)振介紹，國(guó)務(wù)院高度重視“放管服”改革、優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境工作，要求各有關(guān)部門要破除體制機(jī)制束縛，營(yíng)造公平競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，激發(fā)市場(chǎng)主體活力，實(shí)現(xiàn)零售業(yè)戰(zhàn)略變革、模式再造和服務(wù)提升。新修訂的《藥品管理法》對(duì)藥品零售做出“國(guó)家鼓勵(lì)、引導(dǎo)藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)”的新規(guī)定；從事藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的企業(yè)總部，應(yīng)當(dāng)建立統(tǒng)一的質(zhì)量管理制度，對(duì)所屬零售企業(yè)的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)履行管理責(zé)任。新藥品管理法的修訂給連鎖經(jīng)營(yíng)監(jiān)管制度提供了法律依據(jù)；廣東省現(xiàn)行的《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品零售連鎖企業(yè)管理辦法》，難以滿足藥品監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求。2021年10月，廣東省藥品監(jiān)管局發(fā)布了《廣東省藥品零售許可驗(yàn)收實(shí)施細(xì)則》，與此同步啟動(dòng)《廣東省藥品監(jiān)督管理局藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》修訂工作，現(xiàn)正式發(fā)布實(shí)施《辦法》。
??《辦法》立足滿足公眾用藥安全便捷需要，加快推動(dòng)全省藥品零售產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，修訂堅(jiān)持四個(gè)原則：一是堅(jiān)持守住藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全底線的原則。加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管，守住百姓用藥安全是修訂《辦法》的基本底線，《辦法》明確了連鎖總部對(duì)藥品購(gòu)進(jìn)、存儲(chǔ)、配送、銷售等全程管理的責(zé)任，加大對(duì)連鎖總部落實(shí)管理責(zé)任的監(jiān)督，提高藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全保障水平。二是堅(jiān)持鼓勵(lì)引導(dǎo)連鎖經(jīng)營(yíng)高質(zhì)量發(fā)展的原則?！掇k法》鼓勵(lì)藥品零售規(guī)模化經(jīng)營(yíng)，降低市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)成本，提供優(yōu)質(zhì)藥學(xué)服務(wù)等政策，有利于推進(jìn)連鎖企業(yè)的快速發(fā)展。同時(shí)規(guī)定，連鎖總部必須對(duì)配送的藥品渠道、安全負(fù)責(zé)、符合“七統(tǒng)一”規(guī)定等，以防范藥品零售企業(yè)無序競(jìng)爭(zhēng)，引導(dǎo)藥品零售產(chǎn)業(yè)持續(xù)、健康的高質(zhì)量發(fā)展。三是堅(jiān)持包容審慎監(jiān)管的原則。審慎包容和強(qiáng)化監(jiān)管相融合貫穿于《辦法》修訂，《辦法》既考慮了對(duì)市場(chǎng)發(fā)展新變化的包容，又考慮了藥品經(jīng)營(yíng)安全的保障。如，既允許直營(yíng)連鎖門店之間調(diào)撥藥品，又禁止儲(chǔ)運(yùn)有特殊安全要求的藥品不得調(diào)配。《辦法》在兩個(gè)方面做了比較充分的權(quán)衡和融合。四是堅(jiān)持推進(jìn)企業(yè)誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)的原則。《辦法》的修訂特別強(qiáng)調(diào)企業(yè)的守法誠(chéng)信?！掇k法》對(duì)連鎖企業(yè)的發(fā)展提供多項(xiàng)支持政策，為企業(yè)發(fā)展解決難點(diǎn)和堵點(diǎn)問題?！掇k法》同時(shí)強(qiáng)調(diào)，只有誠(chéng)信守法的企業(yè)才可以在許可辦理等方面享受政策的優(yōu)惠。
??《辦法》著重強(qiáng)調(diào)對(duì)連鎖經(jīng)營(yíng)這種行為、方式的予以明確，其中，認(rèn)可加盟行為并明確將遵循“七統(tǒng)一”管理規(guī)定加盟店納入零售連鎖門店管理是《辦法》修訂的核心和創(chuàng)新。《辦法》的出臺(tái)，將有力提升藥品連鎖產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展水平、藥品安全保障水平、藥品安全監(jiān)管能力。具體來說，主要體現(xiàn)在“六個(gè)有利于”：一是支持單體藥店加盟連鎖企業(yè)，拓寬了連鎖企業(yè)配送渠道，增加連鎖企業(yè)藥品銷售市場(chǎng)份額，加盟藥店可以利用連鎖企業(yè)的品牌效應(yīng)、質(zhì)量管理、規(guī)模成本以及藥學(xué)服務(wù)等多項(xiàng)賦能的優(yōu)勢(shì)，連鎖企業(yè)和加盟藥店之間可以優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、資源共享，有利于提高我省藥品零售連鎖率水平和零售藥店規(guī)范管理水平，加快推動(dòng)我省藥品零售產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，促進(jìn)我省藥品零售市場(chǎng)更加規(guī)范有序。二是允許連鎖總部集中儲(chǔ)存、包裝、發(fā)運(yùn)其直營(yíng)連鎖門店網(wǎng)絡(luò)銷售的藥品、直營(yíng)門店之間調(diào)撥藥品，有利于降低連鎖企業(yè)藥品流通的成本，推動(dòng)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售加快發(fā)展，方便消費(fèi)者購(gòu)藥。三是給予誠(chéng)信守法企業(yè)政策便利，優(yōu)化行政審批工作程序，有利于連鎖企業(yè)兼并重組，提高集中度，做大做強(qiáng)。四是增加連鎖企業(yè)委托配送藥品企業(yè)的家數(shù)，消除連鎖企業(yè)藥品配送的區(qū)域障礙，有利于連鎖企業(yè)突破發(fā)展的地域制約，更好地滿足消費(fèi)者購(gòu)藥需求。五是簡(jiǎn)化連鎖企業(yè)和連鎖門店的開辦許可程序，大大提高行政審批效率，有利于優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，助推企業(yè)快速發(fā)展。六是完善全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)的許可數(shù)據(jù)管理，減少企業(yè)多地提交資料和報(bào)送數(shù)據(jù)，保持全省藥品零售許可數(shù)據(jù)規(guī)范一致，有利于提高全省零售連鎖融合監(jiān)管效能，提高藥品安全保障水平。
??接下來，省局將重點(diǎn)加大對(duì)《辦法》統(tǒng)一規(guī)范的解讀和宣貫工作，讓全省監(jiān)管系統(tǒng)和行業(yè)企業(yè)都能準(zhǔn)確理解把握《辦法》政策優(yōu)勢(shì)和具體舉措，確?！掇k法》修訂的相關(guān)措施能在全省盡快統(tǒng)一規(guī)范、落地生效，進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)秩序，提升公眾購(gòu)藥安全、便利、實(shí)惠的獲得感和滿意度，加快推動(dòng)全省藥品零售產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。（省局藥品監(jiān)管二處供稿/圖）?