凱迪泰（北京）醫(yī)療科技有限公司 報告，由于 合法制造商瑞思邁有限公司（ResMed Limited, Australia）供應(yīng)了少部分由其合約制造商瑞思邁亞洲業(yè)務(wù)有限公司（ResMed Asia Operations Pty Ltd. ，Singapore）生產(chǎn)的產(chǎn)品，而中國產(chǎn)品注冊證未包含該合約制造商的生產(chǎn)地址，產(chǎn)品與中國注冊證不一致 等原因， ResMed Limited 瑞思邁有限公司 對其生產(chǎn)的 呼吸管路，鼻面罩，鼻枕（注冊或備案號：國械注進(jìn)20152660437，國械注進(jìn)20152564143，國械注進(jìn)20152564144）主動召回。召回級別為 ?三級 。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
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