?????? 自2021年7月，藥審中心與海南省藥品監(jiān)督管理局、海南博鰲樂城先行區(qū)管理局共同建立了藥品真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究協(xié)調(diào)工作機(jī)制以來(lái)，藥審中心定期與參加應(yīng)用試點(diǎn)品種的企業(yè)開展溝通交流。2022年6月14日上午，藥審中心組織與8家參加應(yīng)用試點(diǎn)工作的企業(yè)逐個(gè)開展了線上溝通交流會(huì)議，就真實(shí)世界研究進(jìn)展情況、真實(shí)世界研究方案、注冊(cè)申報(bào)以及存在的困難等問(wèn)題進(jìn)行了充分的交流和討論，為推進(jìn)應(yīng)用試點(diǎn)工作提供了保障。海南省藥品監(jiān)督管理局、博鰲樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局相關(guān)人員參與了會(huì)議。
? ? ? ?下一步，藥審中心將在國(guó)家藥監(jiān)局的領(lǐng)導(dǎo)下，進(jìn)一步深化實(shí)施協(xié)調(diào)工作機(jī)制，優(yōu)化完善與申辦者的溝通交流程序，為推進(jìn)藥品應(yīng)用試點(diǎn)工作加強(qiáng)技術(shù)指導(dǎo)。