11月29日，樂普醫(yī)療公告稱，全資子公司樂普藥業(yè)股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于“硫酸氫氯吡格雷片”的《藥品補充申請批件》，該藥品75mg和25mg規(guī)格均通過了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。目前，樂普醫(yī)療的氯吡格雷和阿托伐他汀均通過仿制一致性評價，且為帶量采購品種。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，這兩個品種2017年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額均超過110億元。
硫酸氫氯吡格雷片是心血管疾病治療領(lǐng)域市場容量超百億的抗凝血用藥，據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫，氯吡格雷2017年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)（中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）終端銷售額為114.79億元，原研賽諾菲占比57.98%，信立泰占比30.86%，樂普占比11.16%。
作為第二家通過氯吡格雷仿制藥一致性評價的企業(yè)，樂普醫(yī)療表示，作為公司藥品板塊的戰(zhàn)略性品種，其仿制藥一致性評價、產(chǎn)能擴建、原料藥供應(yīng)保障等一直是公司重點推進的工作。本次該藥品75mg和25mg規(guī)格同時通過一致性評價，使公司獲得了與原研和國內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)同在一個起跑線上為患者服務(wù)的機會，公司將積極發(fā)揮企業(yè)已建立的營銷優(yōu)勢，依靠臨床和零售藥店雙營銷平臺，實現(xiàn)該藥品的快速放量。
手握兩個百億大品種，帶量采購迎機遇
目前，樂普醫(yī)療的氯吡格雷和阿托伐他汀均通過仿制藥一致性評價，且為帶量采購品種。阿托伐他汀2017年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額為119.04億元。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，目前氯吡格雷和阿托伐他汀申報且通過仿制藥一致性評價的企業(yè)數(shù)量均為兩家。
據(jù)《4+7城市藥品集中采購文件》，阿托伐他汀口服常釋劑型10mg和20mg規(guī)格的采購數(shù)量分別為8724.36萬片、15672.18萬片。氯吡格雷口服常釋劑型25mg和75mg規(guī)格的采購數(shù)量分別為18320.56萬片、5746.59萬片。根據(jù)要求，帶量采購品種參與企業(yè)將于12月6日上午遞交材料及申報價格。
?關(guān)于帶量采購的影響，樂普醫(yī)療認為國家?guī)Я坎少徥枪镜囊粋€重要機遇，對“阿托伐他汀、氯吡格雷產(chǎn)品近期成長是重大利好”，如果成功中標，將對公司業(yè)績產(chǎn)生很大貢獻，其利潤會有幾倍的增長。另外，樂普在醫(yī)藥市場的確認利潤是以經(jīng)銷價來計算。因此，帶量采購導致的藥品市場終端價格降低，基本上不影響樂普的藥品利潤比率。
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