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四川省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于6批次藥品不符合規(guī)定的通告
發(fā)布時(shí)間:2022-12-13        信息來源:查看

經(jīng)成都市藥品檢驗(yàn)研究院等4家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),標(biāo)示為森科藥業(yè)(成都)有限公司等6家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的6批次藥品不符合規(guī)定?,F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下:

一、經(jīng)成都市藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為森科藥業(yè)(成都)有限公司生產(chǎn)的1批次茯苓不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為水分。

經(jīng)廣安市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn),標(biāo)示為重慶三立堂中藥制藥有限公司生產(chǎn)的1批次前胡不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為鑒別、含量測(cè)定。

經(jīng)達(dá)州市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為成都鶴祥天藥業(yè)

有限公司生產(chǎn)的1批次山萸肉不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為水分。

經(jīng)宜賓市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn),標(biāo)示為四川省泓圃藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次山楂不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為水分。

經(jīng)達(dá)州市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為芍花堂國藥股份有限公司生產(chǎn)的1批次地骨皮不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為總灰分。

經(jīng)達(dá)州市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為四川生樂制藥有限公司生產(chǎn)的1批次防風(fēng)不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為水分。

??二、對(duì)上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,對(duì)不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。

??三、四川省藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,組織對(duì)上述企業(yè)和單位生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為立案調(diào)查,并按規(guī)定公開查處結(jié)果。

特此通告。

?

四川省藥品監(jiān)督管理局

2022年12月9日

附件

6批次不符合規(guī)定藥品名單

序號(hào)

藥品品名

標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱

藥品規(guī)格

生產(chǎn)批號(hào)

檢品來源

檢驗(yàn)依據(jù)

檢驗(yàn)結(jié)果

不合格項(xiàng)目

檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱

1

茯苓

森科藥業(yè)(成都)有限公司

中藥飲片

211102

森科藥業(yè)(成都)有限公司

《中國藥典》2020年版一部及四部

不合格

[檢查](水分)

成都市藥品檢驗(yàn)研究院

2

前胡

重慶三立堂中藥制藥有限公司

中藥飲片

200601

鄰水學(xué)仕醫(yī)院有限公司

《中國藥典》2015年一部

不合格

[鑒別](薄層色譜)[含量測(cè)定](白花前胡甲素)

廣安市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

3

山萸肉

成都鶴祥天藥業(yè)有限公司

中藥飲片

210901

宣漢縣第二人民醫(yī)院

《中國藥典》2020年版一部

不合格

[檢查](水分)

達(dá)州市食品藥品檢驗(yàn)所

4

山楂

四川省泓圃藥業(yè)有限公司

中藥飲片

200601

墊泥村衛(wèi)生室

《中國藥典》2015年版一部

不合格

[檢查](水分)

宜賓市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心?

5

地骨皮

芍花堂國藥股份有限公司

中藥飲片

2210522

大竹縣中醫(yī)院

《中國藥典》2020年版一部

不合格

[檢查](總灰分)

達(dá)州市食品藥品檢驗(yàn)所

6

防風(fēng)

四川生樂制藥有限公司

中藥飲片

220202

開江縣中醫(yī)院

《中國藥典》2020年版一部

不合格

[檢查](水分)

達(dá)州市食品藥品檢驗(yàn)所





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