經(jīng)成都市藥品檢驗(yàn)研究院等4家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),標(biāo)示為森科藥業(yè)(成都)有限公司等6家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的6批次藥品不符合規(guī)定?,F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下:
一、經(jīng)成都市藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為森科藥業(yè)(成都)有限公司生產(chǎn)的1批次茯苓不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為水分。
經(jīng)廣安市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn),標(biāo)示為重慶三立堂中藥制藥有限公司生產(chǎn)的1批次前胡不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為鑒別、含量測(cè)定。
經(jīng)達(dá)州市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為成都鶴祥天藥業(yè)
有限公司生產(chǎn)的1批次山萸肉不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為水分。
經(jīng)宜賓市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn),標(biāo)示為四川省泓圃藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次山楂不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為水分。
經(jīng)達(dá)州市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為芍花堂國藥股份有限公司生產(chǎn)的1批次地骨皮不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為總灰分。
經(jīng)達(dá)州市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為四川生樂制藥有限公司生產(chǎn)的1批次防風(fēng)不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為水分。
??二、對(duì)上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,對(duì)不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。
??三、四川省藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,組織對(duì)上述企業(yè)和單位生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為立案調(diào)查,并按規(guī)定公開查處結(jié)果。
特此通告。
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四川省藥品監(jiān)督管理局
2022年12月9日
附件
6批次不符合規(guī)定藥品名單
序號(hào)
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藥品品名
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標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱
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藥品規(guī)格
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生產(chǎn)批號(hào)
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檢品來源
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檢驗(yàn)依據(jù)
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檢驗(yàn)結(jié)果
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不合格項(xiàng)目
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檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱
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1
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茯苓
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森科藥業(yè)(成都)有限公司
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中藥飲片
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211102
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森科藥業(yè)(成都)有限公司
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《中國藥典》2020年版一部及四部
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不合格
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[檢查](水分)
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成都市藥品檢驗(yàn)研究院
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2
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前胡
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重慶三立堂中藥制藥有限公司
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中藥飲片
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200601
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鄰水學(xué)仕醫(yī)院有限公司
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《中國藥典》2015年一部
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不合格
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[鑒別](薄層色譜)[含量測(cè)定](白花前胡甲素)
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廣安市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心
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3
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山萸肉
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成都鶴祥天藥業(yè)有限公司
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中藥飲片
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210901
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宣漢縣第二人民醫(yī)院
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《中國藥典》2020年版一部
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不合格
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[檢查](水分)
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達(dá)州市食品藥品檢驗(yàn)所
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4
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山楂
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四川省泓圃藥業(yè)有限公司
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中藥飲片
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200601
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墊泥村衛(wèi)生室
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《中國藥典》2015年版一部
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不合格
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[檢查](水分)
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宜賓市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心?
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5
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地骨皮
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芍花堂國藥股份有限公司
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中藥飲片
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2210522
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大竹縣中醫(yī)院
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《中國藥典》2020年版一部
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不合格
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[檢查](總灰分)
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達(dá)州市食品藥品檢驗(yàn)所
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6
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防風(fēng)
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四川生樂制藥有限公司
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中藥飲片
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220202
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開江縣中醫(yī)院
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《中國藥典》2020年版一部
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不合格
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[檢查](水分)
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達(dá)州市食品藥品檢驗(yàn)所
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