?近日，陜西省銅川市食品藥品監(jiān)管局緊抓醫(yī)療器械風(fēng)險隱患排查，在全省范圍內(nèi)首次開展市級醫(yī)療器械抽檢工作，通過分析醫(yī)療器械流通領(lǐng)域質(zhì)量安全風(fēng)險，提高了器械監(jiān)管的靶向性。
根據(jù)抽檢要求，銅川市食品藥品監(jiān)管局與陜西省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗院溝通聯(lián)系，并簽訂了醫(yī)療器械監(jiān)督檢驗協(xié)議，確保檢驗結(jié)果準確有效。在抽樣過程中，根據(jù)日常監(jiān)管和群眾反映強烈的信息，結(jié)合銅川市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)特點，本著盡量避免與省抽、國抽產(chǎn)品重復(fù)的原則，監(jiān)管人員重點對12家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和8家使用單位，共計20批次的醫(yī)用脫脂紗布、天然乳膠避孕套、一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套和醫(yī)用棉簽等4類產(chǎn)品進行了抽檢，所抽樣品全部送往陜西省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗院進行檢驗。
銅川市食品藥品監(jiān)管局有關(guān)負責(zé)人表示，對抽檢發(fā)現(xiàn)的2批次不合格產(chǎn)品，他們將按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)法律法規(guī)嚴厲查處，并責(zé)令企業(yè)召回不合格產(chǎn)品。今后，還將有計劃地開展市級醫(yī)療器械抽查檢驗，全方位、多層次加強醫(yī)療器械風(fēng)險防控。