?據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)2018年12月5日消息,通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司對呼吸機(注冊證號:國械注進20173541051)主動召回。
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司報告,涉及產(chǎn)品使用15mm錐形母連接器呼吸機吸氣安全保護裝置可能與呼吸回路斷開連接,從而造成通氣中斷,導致對患者氧合不足,增加低氧的可能。
本次召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
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