北京巴瑞德醫(yī)療器械有限公司 報(bào)告,由于在國(guó)家抽檢、檢測(cè)中發(fā)現(xiàn)該批號(hào)產(chǎn)品鉛當(dāng)量受檢項(xiàng)目雖符合YY0318-2000行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求但不符合京昌械備20150037備案技術(shù)要求的原因, 北京巴瑞德醫(yī)療器械有限公司 對(duì)其生產(chǎn)的 醫(yī)用射線防護(hù)手套(注冊(cè)或備案號(hào):京昌械備20150037號(hào))主動(dòng)召回。召回級(jí)別為 三級(jí) 。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表