根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第10號(hào)）的規(guī)定，經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織論證和審定，艾葉油軟膠囊等24種藥品由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》的規(guī)定，經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織論證和審定，艾葉油軟膠囊等24種藥品由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。品種名單及其非處方藥說(shuō)明書范本一并發(fā)布。
請(qǐng)相關(guān)企業(yè)在2016年6月30日前，依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定提出修訂說(shuō)明書的補(bǔ)充申請(qǐng)報(bào)食品藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說(shuō)明書修訂的內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位。
非處方藥說(shuō)明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說(shuō)明書其他內(nèi)容按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)一并修訂。補(bǔ)充申請(qǐng)備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說(shuō)明書。雙跨品種的處方藥說(shuō)明書可繼續(xù)使用。
1 艾葉油軟膠囊 每粒裝0.18克 甲類
2 復(fù)方土荊皮凝膠 每支裝10克 甲類
3 復(fù)方益母顆粒 每袋裝10克 甲類
4 活血止痛軟膠囊 每粒裝0.65克 甲類
5 減味牛黃解毒膠囊 每粒裝0.4克 甲類
6 解毒散結(jié)膠囊 每粒裝0.45克 甲類
7 蒲地藍(lán)消炎膠囊 每粒裝0.4克 甲類 雙跨
8 蒲公英顆粒 每袋裝5克 乙類 雙跨
9 普濟(jì)丸 每瓶裝1.89克 甲類
10 清火養(yǎng)元片 每片重0.35克 甲類
11 清心安神口服液 每瓶裝20毫升 甲類
12 人參固本丸 每100粒重10克 甲類
13 雙山膠囊 每粒裝0.42克 甲類
14 四味脾胃舒片 每片重0.5克 甲類
15 逍遙膠囊 每粒裝0.34克 甲類
16 新復(fù)方蘆薈膠囊 每粒裝0.43克 甲類
17 牙痛停滴丸 每丸重40毫克 甲類
18 銀黃分散片 每片重0.4克 甲類
19 元胡止痛分散片 每片重0.4克 甲類
20 樟薄玉香軟膏 （1）每盒裝4克；（2）每瓶裝19.4克 乙類
21 奧利司他膠囊 60毫克 甲類
22 吡羅昔康軟膏 （1）10克:0.1克；（2）20克:0.2克 乙類
23 屈螺酮炔雌醇片 每片含炔雌醇0.03毫克和屈螺酮3毫克 甲類
24 胃蛋白酶口服溶液 每1毫升中含胃蛋白酶活力不得少于14單位 甲類
說(shuō)明：
1.類別：指非處方藥的類別。目前國(guó)家對(duì)非處方藥實(shí)施分類管理。非處方藥分為甲、乙兩類。經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的藥品銷售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備經(jīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)組織考核合格的業(yè)務(wù)人員。
2.雙跨藥品：是指根據(jù)用法用量和用藥人群等不同，既可作為處方藥又可作為非處方藥的藥品。