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廣東省藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管飛行檢查通報(2018年第 9號)
發(fā)布時間:2018-07-12        信息來源:查看

企業(yè)名稱

廣東天普生化醫(yī)藥股份有限公司

生產(chǎn)地址

廣州市天河區(qū)天河高唐科技產(chǎn)業(yè)園高普路89號

藥品生產(chǎn)

許可證編號

粵20160005

社會信用代碼

(組織機構代碼)

91440101190490505C

法定代表人

左敏

質量負責人

王玥

檢查單位

廣東省食品藥品監(jiān)管局

檢查日期

2018年2月27日至2月28日

事由

有因飛行檢查

主要檢查內容及發(fā)現(xiàn)問題

檢查組對該公司物料管理情況、生產(chǎn)管理情況、廠房設施、設備的使用及維護情況、質量管理情況等進行了檢查,抽查了原料藥(尤瑞克林)工藝規(guī)程、注冊申報工藝、批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄、供應商審計等資料。檢查組延伸檢查了用于生產(chǎn)尤瑞克林原料藥用的男性尿粗品3供應商廣州寶天生物技術有限公司。檢查共發(fā)現(xiàn)一般缺陷3項,符合《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》(2010年修訂)的要求。

處理措施

由廣州市食品藥品監(jiān)督管理局督促企業(yè)對存在問題進行整改。

發(fā)布日期

2018年7月6日



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