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國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)卡度尼利單抗注射液上市
發(fā)布時(shí)間:2022-07-04        信息來(lái)源:查看

????? 近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)康方藥業(yè)有限公司卡度尼利單抗注射液(商品名:開坦尼)上市。該藥品為我國(guó)自主研發(fā)的創(chuàng)新雙特異性抗體,適用于既往接受含鉑化療治療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者的治療。
??卡度尼利單抗注射液是一種靶向人PD-1和CTLA-4的雙特異性抗體,可阻斷PD-1和CTLA-4與其配體PD-L1/PD-L2和B7.1/B7.2的相互作用,從而阻斷PD-1和CTLA-4信號(hào)通路的免疫抑制反應(yīng),促進(jìn)腫瘤特異性的T細(xì)胞免疫活化,進(jìn)而發(fā)揮抗腫瘤作用。該品種的上市為患者提供了新的治療選擇。




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