? ? ? ?3月30日，藥審中心與中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開(kāi)發(fā)行業(yè)委員會(huì)（RDPAC）聯(lián)合舉辦了鼓勵(lì)進(jìn)口藥品擴(kuò)展中國(guó)兒童應(yīng)用的專(zhuān)題座談會(huì)，10余家外資企業(yè)代表出席會(huì)議并參加討論，共同探討縮小境內(nèi)外兒科用藥可及性差距的長(zhǎng)效機(jī)制。藥審中心主任孔繁圃參加會(huì)議并作講話。
? ? ? ?孔繁圃指出，進(jìn)口藥品是我國(guó)兒科臨床用藥的重要組成部分，包括很多適合兒童使用的專(zhuān)用劑型以及專(zhuān)門(mén)針對(duì)兒童疾病而開(kāi)發(fā)的藥品，為滿(mǎn)足和豐富我國(guó)兒童用藥市場(chǎng)做出了重要貢獻(xiàn)。然而，與我國(guó)日益增長(zhǎng)的兒科用藥需求相比，境外優(yōu)質(zhì)藥品的進(jìn)口速度以及已進(jìn)口藥品擴(kuò)展我國(guó)兒童應(yīng)用許可的速度仍顯緩慢?？追逼詮?qiáng)調(diào)，破解兒童用藥難題需要監(jiān)管部門(mén)、臨床機(jī)構(gòu)和制藥企業(yè)通力合作，下一階段藥審中心將圍繞提高我國(guó)患兒獲得優(yōu)質(zhì)進(jìn)口藥品的使用機(jī)會(huì)，縮小境內(nèi)外兒科用藥的可及性差距，進(jìn)一步加大工作力度。
? ? ? ?在討論環(huán)節(jié)，RDPAC協(xié)會(huì)及外資企業(yè)代表圍繞已進(jìn)口藥品擴(kuò)展中國(guó)兒童應(yīng)用許可，兒童用藥的全球同步研發(fā)，涉及兒童應(yīng)用許可申報(bào)的溝通交流、臨床研究技術(shù)要求、上市后風(fēng)險(xiǎn)控制等問(wèn)題進(jìn)行了交流。與會(huì)代表還就完善數(shù)據(jù)保護(hù)、醫(yī)保準(zhǔn)入、藥品定價(jià)等相關(guān)制度方面提出了建議。
? ? ? ?本次會(huì)議是藥審中心貫徹落實(shí)黨中央決策部署，深入開(kāi)展“我為群眾辦實(shí)事”實(shí)踐活動(dòng)，多措并舉著力解決兒童用藥短缺問(wèn)題的又一項(xiàng)重要工作，聚焦境外優(yōu)質(zhì)兒童用藥的引進(jìn)及已進(jìn)口藥品在兒科應(yīng)用領(lǐng)域的擴(kuò)展，探索高效解決策略，進(jìn)一步提高我國(guó)兒科用藥的可及性。
? ? ? ?藥審中心相關(guān)審評(píng)部門(mén)負(fù)責(zé)人及兒童用藥專(zhuān)項(xiàng)工作小組成員參加了會(huì)議。