各市（州）市場監(jiān)管局，省藥品不良反應監(jiān)測中心，相關醫(yī)療機構：
??? 為貫徹落實《國家藥監(jiān)局關于進一步加強藥品不良反應監(jiān)測評價體系和能力建設的意見》（國藥監(jiān)藥管〔2020〕20號），進一步鞏固醫(yī)療機構器械不良事件報告工作機制，提升我省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作水平，省藥監(jiān)局決定啟動第二批四川省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測哨點（醫(yī)療機構）遴選認定工作?，F(xiàn)將有關事項通知如下。
一、各市（州）市場監(jiān)管局要高度重視，切實將醫(yī)療器械不
良事件監(jiān)測哨點建設作為重要工作內(nèi)容，按照《四川省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測哨點（醫(yī)療機構）工作實施方案》（見附件）要求，組織轄區(qū)內(nèi)符合條件并有意愿、有能力開展好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的醫(yī)療機構積極申報。
二、各市（州）市場監(jiān)管局應對醫(yī)療機構申報資料的真實性、完整性及合規(guī)性進行初步審核，于2023年6月2日前將四川省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測哨點（醫(yī)療機構）資格申請表、申報材料及初審意見單（一式兩份）郵寄至省藥品不良反應監(jiān)測中心（以下簡稱省中心），并將電子版發(fā)送至指定郵箱（郵箱號：scsypblfy@163.com。）
三、省藥監(jiān)局根據(jù)審核意見擇優(yōu)認定，對四川省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測哨點（醫(yī)療機構）下發(fā)認定通知。
聯(lián) 系 人：文竹、宋迪（省中心）
聯(lián)系電話：028-86927030
聯(lián)系地址：四川省成都市高新區(qū)科園南路69號金蓉大廈704室（郵編：610041）
四川省藥品監(jiān)督管理局辦公室
2023年5月16日