????? 根據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》（原國家食藥監(jiān)管總局令第4號），2022年第三季度河南省藥品監(jiān)督管理局組織對20家醫(yī)療器械使用單位開展了飛行檢查。
??本次飛行檢查主要針對高值醫(yī)用耗材、無菌和植入類醫(yī)療器械、體外診斷試劑、醫(yī)療美容醫(yī)療器械、定制式義齒、嬰兒培養(yǎng)箱、國家集中帶量采購醫(yī)療器械、新冠肺炎疫情防控“五大類產(chǎn)品”醫(yī)療器械等重點(diǎn)產(chǎn)品，制定檢查方案，按照《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等要求，重點(diǎn)檢查使用單位落實(shí)醫(yī)療器械使用質(zhì)量安全主體責(zé)任情況、醫(yī)療器械使用質(zhì)量安全管理情況，對采購、驗(yàn)收、貯存、維護(hù)和不良事件監(jiān)測等重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行了全面檢查。檢查發(fā)現(xiàn)，使用單位存在醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度不完善、落實(shí)不到位和倉庫設(shè)施設(shè)備配備不齊全等問題。
??對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題和線索，檢查組已移交醫(yī)療器械使用單位所在地藥品監(jiān)管部門，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行依法調(diào)查、處理。同時(shí)，督促使用單位對存在問題進(jìn)行整改。
??現(xiàn)將2022年第三季度醫(yī)療器械使用單位飛行檢查整改情況（見附件）予以通告。
??2023年1月16日
附件
2022年第三季度醫(yī)療器械使用單位飛行檢查整改情況
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序號
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使用單位名稱
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機(jī)構(gòu)
類別
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醫(yī)院等級
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整改情況
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1
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鄭州市第二人民醫(yī)院
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醫(yī)院
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三級
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已完成整改
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2
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鄭州市骨科醫(yī)院
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醫(yī)院
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三級
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已完成整改
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3
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河南省腫瘤醫(yī)院
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醫(yī)院
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三級
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已完成整改
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4
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河南省胸科醫(yī)院
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醫(yī)院
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三級
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已完成整改
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5
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許昌中醫(yī)院
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醫(yī)院
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三級
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已完成整改
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6
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許昌口腔醫(yī)院
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醫(yī)院
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二級
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已完成整改
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7
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舞陽縣人民醫(yī)院
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醫(yī)院
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二級
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已完成整改
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8
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郾城區(qū)人民醫(yī)院
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醫(yī)院
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二級
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已完成整改
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9
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南陽油田總醫(yī)院
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醫(yī)院
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三級
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已完成整改
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10
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南陽中心醫(yī)院
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醫(yī)院
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三級
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已完成整改
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11
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商丘市中心醫(yī)院
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醫(yī)院
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三級
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已完成整改
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12
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信陽市第一人民醫(yī)院
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醫(yī)院
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二級
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已完成整改
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13
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信陽市平橋區(qū)婦幼保健院
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醫(yī)院
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二級
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已完成整改
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14
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商水縣醫(yī)院
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醫(yī)院
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二級
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已完成整改
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15
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周口市淮陽區(qū)人民醫(yī)院
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醫(yī)院
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一級
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已完成整改
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16
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駐馬店市中心醫(yī)院
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醫(yī)院
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三級
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已完成整改
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17
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濟(jì)源市婦幼保健院
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醫(yī)院
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二級
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已完成整改
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18
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濟(jì)源職業(yè)技術(shù)學(xué)院附屬醫(yī)院
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醫(yī)院
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二級
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已完成整改
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19
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蘭考縣中心醫(yī)院
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醫(yī)院
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三級
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已完成整改
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20
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蘭考縣中醫(yī)院
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醫(yī)院
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二級
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已完成整改
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