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??? 藥品安全鞏固提升行動(dòng)以來，江門市市場(chǎng)監(jiān)管部門持續(xù)加大執(zhí)法辦案力度，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，2023年共查處藥品、醫(yī)療器械、化妝品領(lǐng)域違法案件514件，移送公安機(jī)關(guān)5件，有力震懾危害藥品安全違法犯罪行為，取得了階段性成果?，F(xiàn)公布一批典型案例：
一、江門市市場(chǎng)監(jiān)督管理局查處江門市某有限公司經(jīng)營(yíng)未依法注冊(cè)的一次性使用醫(yī)用口罩案
2020年4月9日至2023年1月3日，當(dāng)事人在未查驗(yàn)供貨者資質(zhì)和第二類醫(yī)療器械的合格證明文件的情況下，從未取得第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的江門市某商貿(mào)有限公司（已另案處理）購(gòu)進(jìn)標(biāo)稱“廣東某醫(yī)療科技股份有限公司”生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩共5980盒，并擺放在其門店及各個(gè)分公司的門店進(jìn)行經(jīng)營(yíng)。其中，2022年12月至2023年1月3日期間，當(dāng)事人購(gòu)進(jìn)并銷售的批號(hào)為20221109“某醫(yī)療 一次性使用醫(yī)用口罩”是江門市某商貿(mào)有限公司在未取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可的情況下，擅自更改合格證內(nèi)容，重新粘貼合格證，再將口罩逐一拆裝進(jìn)行獨(dú)立封口包裝的產(chǎn)品，是未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械。當(dāng)事人的上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定。2023年5月6日，江門市市場(chǎng)監(jiān)督管理局依法對(duì)當(dāng)事人從不具備合法資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)一次性使用醫(yī)用口罩和未建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄的行為，給予警告行政處罰；對(duì)當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械的行為，作出沒收違法經(jīng)營(yíng)的一次性使用醫(yī)用口罩、罰沒401802元的行政處罰。
二、江門市江海區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局查處陳某某銷售假藥案
2023年10月24日，江門市江海區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局接到群眾投訴舉報(bào)，反映其母親在某市場(chǎng)一攤販處購(gòu)買的“瑤山百草圣藥”“瑤山百草液”存在問題。經(jīng)調(diào)查，當(dāng)事人陳某某在銷售“瑤山百草圣藥”“瑤山百草液”時(shí)，提供給顧客的產(chǎn)品說明書（產(chǎn)品標(biāo)簽、宣傳單）宣稱有功能主治、用法用量、成分介紹等具有藥品特征的描述。上述涉案商品未標(biāo)示產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站藥品數(shù)據(jù)庫(kù)中也無(wú)涉案商品批準(zhǔn)信息。當(dāng)事人的上述行為涉嫌構(gòu)成銷售假藥罪，2023年11月8日，江門市江海區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依法將案件移送公安部門。
三、江門市新會(huì)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局查處新會(huì)區(qū)會(huì)城某商店經(jīng)營(yíng)標(biāo)簽不符合規(guī)定的化妝品案
2023年7月25日，江門市新會(huì)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員根據(jù)日常檢查線索發(fā)現(xiàn)，新會(huì)區(qū)會(huì)城某商店涉嫌經(jīng)營(yíng)標(biāo)簽不符合規(guī)定的化妝品。經(jīng)調(diào)查，當(dāng)事人委托親戚朋友從澳門特別行政區(qū)購(gòu)進(jìn)uno品牌洗面奶放在店內(nèi)貨架銷售，該商品表面無(wú)粘貼簡(jiǎn)體中文標(biāo)簽。當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)標(biāo)簽不符合規(guī)定的化妝品的行為，違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定。2023年10月26日，江門市新會(huì)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依法責(zé)令當(dāng)事人改正，并作出沒收涉案uno品牌洗面奶、罰款10000元的行政處罰。
四、臺(tái)山市市場(chǎng)監(jiān)督管理局查處臺(tái)山市某酒店經(jīng)營(yíng)超過使用期限的化妝品案
2023年3月30日，臺(tái)山市市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對(duì)當(dāng)事人臺(tái)山市某酒店進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)該單位經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所517、519客房?jī)?nèi)淋浴間均擺放有標(biāo)示“某酒店”字樣的沐浴露及洗發(fā)液各2瓶，在7樓布草間擺放有標(biāo)示“某酒店”字樣的洗發(fā)液1000瓶，上述化妝品的生產(chǎn)日期為“20180301”，保質(zhì)期：18個(gè)月，均已超過使用期限。當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)超過使用期限的化妝品的行為，違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定。2023年6月1日，臺(tái)山市市場(chǎng)監(jiān)督管理局依法責(zé)令當(dāng)事人立即改正，并作出沒收超過使用期限的化妝品、罰款10000元的行政處罰。
五、鶴山市市場(chǎng)監(jiān)督管理局查處鶴山市某藥店銷售劣藥案
2023年4月3日，鶴山市市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對(duì)當(dāng)事人鶴山市某藥店檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人涉嫌銷售劣藥。經(jīng)查實(shí)，當(dāng)事人案發(fā)當(dāng)日擺放在藥品陰涼柜內(nèi)銷售的1盒頭孢呋辛酯膠囊（生產(chǎn)日期：2021-04-13，有效期至2023-03）已超過有效期。當(dāng)事人銷售超過有效期的藥品，屬于銷售劣藥的行為，違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定。鶴山市市場(chǎng)監(jiān)督管理局依法責(zé)令當(dāng)事人立即改正，并作出沒收涉案頭孢呋辛酯膠囊、罰款30000元的行政處罰。
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