為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理,保障公眾使用藥品安全有效,安徽省藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)本行政區(qū)域藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行了監(jiān)督抽檢。經(jīng)安徽省宿州市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn),1家企業(yè)生產(chǎn)的2批次藥品不符合規(guī)定。現(xiàn)將相關(guān)情況公告如下:
一、經(jīng)安徽省宿州市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn),標(biāo)示為安徽濟(jì)善堂中藥科技有限公司生產(chǎn)的1批次桑椹不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為【性狀】。
經(jīng)安徽省宿州市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn),標(biāo)示為安徽濟(jì)善堂中藥科技有限公司生產(chǎn)的1批次茯苓皮不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為【浸出物】。
以上抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品具體情況見(jiàn)附件。
二、對(duì)上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門(mén)已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷(xiāo)售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,對(duì)不符合規(guī)定原因開(kāi)展調(diào)查并督促相關(guān)企業(yè)切實(shí)進(jìn)行整改。
三、安徽省藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)要求相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,組織對(duì)上述企業(yè)和單位涉嫌生產(chǎn)銷(xiāo)售劣藥的違法行為立案調(diào)查,并按規(guī)定公開(kāi)查處結(jié)果。
安徽省藥品監(jiān)督管理局
2023年9月15日
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