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揚(yáng)州提升器械不良事件報告質(zhì)量
發(fā)布時間:2018-01-23        信息來源:查看
?揚(yáng)州市食品藥品監(jiān)管局2017年以“報告質(zhì)量提升年”為主題,挖掘風(fēng)險信號,推進(jìn)重點品種監(jiān)測,對照質(zhì)量評估標(biāo)準(zhǔn)把好評價關(guān),完成了全年監(jiān)測目標(biāo)任務(wù)。
? ? 據(jù)悉,揚(yáng)州市食藥監(jiān)局引入退回占比、使用單位上報占比、上報時間均衡性等指標(biāo),按季度通報各縣市(區(qū))監(jiān)測工作推進(jìn)情況。2017年累計退回醫(yī)療器械不良事件不合格報告550份,退回數(shù)占有效上報數(shù)的23%,有效保證了報告質(zhì)量。
? ? 揚(yáng)州市食藥監(jiān)局通過日常監(jiān)管和許可檢查,引導(dǎo)生產(chǎn)企業(yè)主動監(jiān)測,強(qiáng)調(diào)經(jīng)營環(huán)節(jié)上傳下達(dá)作用,建立信息傳導(dǎo)渠道,鼓勵使用單位可疑即報,切實發(fā)揮使用單位上報主陣地作用。2017年該局累計檢查重點生產(chǎn)企業(yè)26家次、重點經(jīng)營企業(yè)630家次、二級以上使用單位42家次,責(zé)令限期整改404家次。


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