據(jù)原北京市食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)2019年01月03日消息，沃芬醫(yī)療器械商貿(mào)（北京）有限公司 報(bào)告，由于 ACLTOP系列凝血分析儀上的測試參數(shù)強(qiáng)制性升級到P-16.6.00 的原因， Instrumentation Laboratory Co.儀器實(shí)驗(yàn)室公司 對其生產(chǎn)的 全自動凝血分析儀 Coagulation Instrument（注冊或備案號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2402932號， 國械注進(jìn)20182401768，國械注進(jìn)20162401989）主動召回。
本次召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
