??? 愛德華（上海）醫(yī)療用品有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品存在組成部件工藝測(cè)試失敗，導(dǎo)致出現(xiàn)間歇性讀數(shù)，并在產(chǎn)品主機(jī)提示錯(cuò)誤的問(wèn)題，生產(chǎn)商Edwards Lifesciences LLC對(duì)病人監(jiān)護(hù)儀（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20183210254）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2019年10月29日