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對達州市朝陽醫(yī)藥有限責任公司飛行檢查通報
發(fā)布時間:2019-01-29        信息來源:查看

企業(yè)名稱

達州市朝陽醫(yī)藥有限責任公司

企業(yè)法定代表人

熊澤辰

藥品經營許可證編號

SC14-Aa-20140191

社會信用代碼(組織機構代碼)

91511700727475971T

企業(yè)負責人

熊澤辰

質量負責人

周小鳳

注冊地址

達州市通川區(qū)朝陽東路北巷2

倉庫地址

達州市通川區(qū)朝陽東路北巷2

經營方式

藥品批發(fā)

經營范圍

中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品(不含預防性生物制品)、二類精神藥品

檢查日期

20181017--20181019

檢查單位

國家藥品監(jiān)督管理局審核查驗中心

事由

國家藥品經營企業(yè)年度檢查計劃

檢查發(fā)現(xiàn)問題

  1.企業(yè)銷售藥品時沒有按照規(guī)定如實開具發(fā)票,未做到票、賬、貨、款一致。企業(yè)向部分個體診所、零售藥店銷售藥品未開具發(fā)票。企業(yè)下游中藥飲片客戶237家,只有4家企業(yè)開具過發(fā)票。
  2.企業(yè)未按GSP要求對新入職員工進行崗前培訓。
  3.企業(yè)部分藥品出庫未按照GSP要求對照銷售記錄進行復核。
  4.企業(yè)部分計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作不能保證數(shù)據(jù)真實、準確、可追溯。
  5.企業(yè)溫濕度自動監(jiān)測設備維護管理不到位。
  6.企業(yè)經營的復方磷酸可待因口服溶液沒有留存加蓋供貨單位原印章的進口批準證明文件復印件,沒有首營品種審批記錄。

處理措施

  達州市朝陽醫(yī)藥有限責任公司的上述行為嚴重違反《藥品經營質量管理規(guī)范》,四川省藥品監(jiān)督管理局已依法撤銷該企業(yè)《藥品經營質量管理規(guī)范》認證證書(http://yjj.sc.gov.cn/CL3616/139623.html),對企業(yè)涉嫌違法違規(guī)經營行為調查處理。



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